现代生物制药行业兴起于DNA双螺旋结构的发现和基因工程技术的突破，这个行业颠覆了传统化学制药行业的研究理念，从出现伊始就被蒙上一层神秘的面纱，并在争议、波折、风险中前行。
从产业化角度，当前生物制药发展包括两个方向：“采用基因工程的加工技术来生产蛋白质”和“将基因和分子生物学领域先进技术作为研究工具”。前一类药品仍将是未来5-10年生物技术药品市场的主流，后一类药品代表着生物技术行业的研发方向，主要指靶向性药物，包括治疗型单抗和治疗型疫苗领域。前一类企业以Amgen为代表，后一类中Genentech是典型。
美国是生物制药行业当之无愧的领头羊，现代生物技术的三次革命浪潮都起源于美国。技术之火点燃了资本市场的热情，华尔街正在迎接/经历第三次生物技术的投资热潮。大浪淘沙之后，成长起来Amgen、Genentech等一批优秀的生物制药企业。
美国生物制药行业的成长离不开外围环境，制度因素、融资渠道都是行业发展的助推剂。较之欧洲和日本，中国在行业发展模式上更类似美国。中国基础研发实力位列世界前十，但产业化方面不尽理想，除了技术层面的原因，产业发展模式和融资渠道限制是主要的制约因素
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