ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。
ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化,为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配,公证、科学,是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证;作为顾客对供方质量体系审核的依据;企业有满足其订购产品技术要求的能力。
凡是通过ISO9001认证的企业,在各项管理系统整合上已达到了国际标准,表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度,公司以顾客为中心,能满足顾客需求,达到顾客满意,不诱导消费者。
A. 标准简介- ISO9000 族标准是国际标准化组织(ISO)汇集发达国家质量管理经验的基础上起草并正式颁布的一套质量管理国际标准,其中ISO9001标准作为质量管理体系认证的准则。ISO9000族标准遵循管理科学的基本原则,应用系统管理理论、强调自我完善与持续改进,识别组织产品/服务质量的有关影响因素,提出管理与控制要求,并且作为质量管理的通用标准,适用于所有行业/经济领域的组织。
B.标准的宗旨--通过提高组织经营的效果与效率,使所有相关方受益,包括达到顾客满意;促进质量管理在全球范围的开展与提高;建立组织间交流与合作的"共同语言";消除非关税壁垒,促进国际贸易的开展。
C.贯标的作用--ISO9000族标准是经济发达国家企业管理经验的总结,通过认证,组织能够找到一条加快经营机制转换、强化技术基础与完善内部管理的有效途径,其作用主要体现在:强化质量管理,提高组织效益,增强客户信心,扩大市场份额;通过质量管理体系认证,即获得了国际贸易"通行证",消除了国际贸易壁垒,节省了第二方审核的精力和费用;在产品/服务质量竞争中立于不败之地;有效地避免产品/服务责任;有利于国际间的经济合作和技术交流。
1、中国企业持有工商行政管理部门颁发的企业法人营业执照;外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。
2、产品质量稳定,能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品,不能代表产品质量的稳定情况,必须正式成批生产产品的企业,才能有资格申请认证。
3、产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求,或符合国务院标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明。
4、生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中质量保证标准的要求,建立适用的质量标准体系(一般选定ISO9002来建立质量体系),并使其有效运行。
1、ISO9001体系认证咨询所需的材料:
公司的营业执照、组织机构代码证、税务登记证明和有效期内的许可证或资质证书复印件(必要时)、申请书及合同等;
2、ISO9001体系审核所需的材料:
管理手册、程序文件、内审资料、管理评审资料以及认证机构要求的其它相关表单、第三层次的作业指导书,以及操作过程的记录等。
3、电子版的企业简介。
4、组织结构图。
5、工艺流程图(生产型企业)。
1、咨询师到企业进行调研、贯标。
2、有咨询师和企业的管理者代表共同的体系策划。
3、培训,包括标准培训和人员培训。
4、体系文件的建立,包括:程序文件和质量手册。
5、体系运行。
6、内审。
7、管理评审。
8、认证前的准备工作。
9、现场审核。
10、对不合格项的整改。
11、等待颁发证书。
一般ISO9001证书有效期为3年;但是前提是企业必须接受认证机构的监督审核,即年审;监督审核频率一般为每12个月一次,即一年一次,对于年审有些企业可能比较特殊,认证机构要求6个月或者10个月要求年审一次;ISO认证审核都会提前通知时间,有些认证是飞行检查即不通知检查随时可能到达工厂突击检查。
ISO9001质量管理体系认证,要收取咨询费和认证费。关于咨询费和认证费的收取是以企业的人数为标准的。
企业在ISO9001认证证书或标志时应注意以下事项:
1、ISO9001认证可以在各种宣传品上,如宣传资料、广告、信笺及名片上使用认证标志和认证证书。
2、ISO9001认证可以在人才招聘、招生宣传、合作项目洽谈等场合宣传和展示认证证书,或向需方提供证书复印件或照片。
3、ISO9001认证证书的使用必须完整,不可进行证书内容涂改。
4、ISO9001认证的宣传品上使用认可标志时,可以单独使用(标志下方需带有认证公司编号),也可以同时使用WIT认证标志和认可标志,但应注意认可标志与WIT认证标志之间的排列方式。
5、ISO9001认证获证组织不得在产品(包括单个包装箱产品)上使用认证标志作为(或暗示)产品合格的标志。
6、ISO9001认证在用于运输的大箱子上使用认证标志,必须同时使用文字加以说明。如:"(该产品)是一个质量管理体系通过GB/19001(ISO9001)认证的工厂制造的"但不可错误的声称获证组织通过了ISO9001认证。
7、ISO9001认证广告宣传材料中可以单独使用认证标志,但必须注明认证范围,认证标准号及年号。
1.认证范围如何确定的?
结合企业营业执照内容及现有业务和资质情况
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