法律依据：
1、《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（2004 年国务院令第412号）；
2、《艾滋病防治条例》；
3、《关于进一步加强人体血液、组织器官管理有关问题的通知》（卫药发（1996）27号）《艾滋病防治条例》第三十七条：进口人体血液、血浆、组织、器官、细胞、骨髓等，应当经过国务院卫生主管部门批准。《通知》中第一条规定：人体血液的采集、供应、加工生产和进出口均由卫生部统一归口管理；血液和血液制品的进出口没有卫生部的批件或证书，任何单位均不得经营，口岸药检所不得接受报验，海关不予放行。
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