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互联网医疗器械信息服务资格证书

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  • 商品编号:
    SN_576487BAAD23
  • 历史成交量:
    6451
  • 知企价格:
    100,000.00
  • 优惠信息:
    直降,已优惠¥10,000.00
  • 价格区间:
    50000-200000
  • 服务评分:

通用资质

管理体系

信息技术

农、矿、渔、食品

建筑、房地产

电力能源

文化、教育

节能环保

医药

浏览互联网医疗器械信息服务资格证书最终购买

    • 产品概述
    • 必备条件
    • 资料清单
    • 服务流程
    • 预计完成时间
    • 收费说明
    • 注意事项

    法定依据:

    1、《互联网信息服务管理办法》(国务院令第292号);

    2、《互联网药品信息服务管理办法》(国家食品药品监督管理局令第9号)。

    1、互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;

    2、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;

    3、有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

    1、书面申请1份(申请书包括申请单位名称、申请事项、注明日期、企业盖鲜章);

    2、《互联网药品信息服务申请表》3份(此表在www.sfda.gov.cn网站上在线申报后在线打印);

    3、企业营业执照、组织机构代码证、药品经营、生产许可证、GSP/GMP证书复印件各1份;

    4、网站域名注册的相关证书或者证明文件。从事互联网药品信息服务网站的中文名称,除与主办单位名称相同的以外,不得以“中国”、“中华”、“全国”等冠名;除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外,其它提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”、“药品招商”、“药品招标”等内容1份,同时要确保域名有效期距离报批时间在五年以上;

    5、网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明)1份;

    6、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明1份;

    7、食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明1份,需要提供网站的后台网址、药监部门用户名和密码;

    8、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历1份。上述人员同时提供任命文件。需要注意的是担任数据审核的人员不得由单位质管人员兼任;

    9、健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度1份;

    10、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明1份;

    11、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》1份;

    12、按申请材料顺序制作目录1份。

    1、申请;

    2、受理;

    3、审查;

    4、审核;

    5、决定;

    6、制证、送达。

     

    20个工作日。

    知企网的报价为知企网的咨询服务费,不包括其他任何费用。

    凡申请材料需提交复印件的,申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,注明日期,加盖单位公章。

    精选配套服务
    已选择0个配套服务
    搭  配  价: ¥100000
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    总知企价:100000
    立刻购买

    服务评价

    100%

    好评度
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    购买之前,如有问题,请向知企咨询。   [发表咨询]

    诚信保障体系分为绝对保障和升级保障

              诚信保障体系分为绝对保障和升级保障: 绝对保障:先行赔付、误一罚十、价格特搜、误工赔偿,凡是经过知企网认证的服务商,皆具备绝对保障内容。升级保障:服务不好无理由退款、先服务后付款、十倍差价返还,此项服务是服务商自行选择,凡是选择该项服务的服务商皆标注相应的服务标识。

    先行赔付

              所有经过知企网的认证服务商 ,都已预先交付给网站一笔质量保证金,一旦服务商与消费者之间发生纠纷,通过第三方机构鉴定(如消保委、质量检测局等)确定是服务商的责任,但此时服务商又不予或不能解决的,那么网站将启用质量保证金对消费者的实际损失进行陪付。

    假一罚十

              在知企网内,经过网站审核并拥有正规授权资质的认证服务商。如在此类服务在服务商处,出具各种报告数据等等有假,经国家相关机构检测并确认后通过第三方机构鉴定(如消保委、质量检测局等)确定是服务商责任网站将会要求监督服务商按照合同总价,进行假一罚十的赔偿,并且取消该服务商与知企网合作资格。

    价格特搜

              知企网内所有经过网站审核通过的认证服务商都接受消费者的价格监督,从网站订购服务之日起30天内,如发现其他正规渠道所服务价格低于网站服务价格(产品所有包含的主件、附件、服务等所有费用的总价格低于网站的报价),可向网站进行价格举报。经网站核实,举报成功的消费者可获得网站授予的论坛勋章和一份精美的纪念品。同时网站会要求服务商进行调价,价格低于举报价格,后期消费者可按调整后的价格进行订购。

    误工赔偿

              消费者在知企网下订并确认好服务信息后,需要立即启动项目以及进行上门服务的,按照国家相关“误工赔偿”规定,每延误一天误工费按照合同签订总价的千分之三执行赔偿,具体误工天数计算以网站、客户、服务商三方协商天数为准。

    退换服务类型

              在知企网内,所有带有服务标志的服务,表示服务商承诺提供7天无理由退换服务。当消费者得到服务7天内,如对服务不满意、不喜欢,在不影响继续合作的情况下,都可以向知企网提出退换服务申请(非标定制服务除外)。但其间产生的交通费用及第三方等,由消费者自行承担。

    先服务后付款

              在知企网中,所有带有服务标志的服务,主要针等企业管理咨询和法律咨询等等,可以先支付总合同款的30%。当服务完毕,消费者验收满意后,再支付剩余货款的70%。除以上类别外的服务,认证、知识产权、商标、检测报告、查新报告无需预付30%货款,只要当服务验收满意后,再支付全款。

    十倍差价返还

              在知企网内,所有带有服务标志的服务,均承诺消费者可购买到本地区最低价。若消费者发现本服务格高于其他正规渠道的服务,网站核实无误,您将获得差价十倍返还的奖励,同时网站将要求服务商下调价格。
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