法律依据:
1、《兽药管理条例》;
2、《病原微生物实验室生物安全管理条例》;
3、《兽医微生物菌种保藏管理试行办法》([80]农业[牧]字第181号)。
1、《研制新兽药使用一类病原微生物申请表》;
2、申请报告;
3、农业部核发的《高致病性动物病原微生物实验室资格证书》。
1、《研制新兽药使用一类病原微生物申请表》一式两份;
2、申请报告(内容包括申请单位基本情况及生物安全防范基本条件);
3、农业部核发的《高致病性动物病原微生物实验室资格证书》(复印件)。
1、材料受理:农业部行政审批综合办公室受理省级兽医行政管理部门递交的《研制新兽药使用一类病原微生物申请表》及其相关材料,并进行初审;
2、项目审查:农业部兽医局根据国家有关规定对申请材料进行审查;
3、办理批件:农业部兽医局根据审查意见提出审批方案,报经部长审批后办理批件。
20个工作日。
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研制新兽药使用一类病原微生物审批项目类型:前审后批。
问:审批内容是什么?
1、研制单位基本情况;
2、生物安全防范基本条件;
3、病原微生物种类;
4、试验内容。
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