1、《麻醉药品和精神药品实验研究立项申请表》；
2、药品名称及命名依据；
3、处方及处方依据（制剂）；
4、实验研究的目的与依据；
5、国内外药品研究资料文献综述；
6、药品的专利查询情况；
7、一般药理学研究文献资料；
8、药效学研究文献资料；
9、依赖性研究文献资料；
10、质量标准（仿制品种）；
11、药品稳定性研究文献资料（仿制品种）；
12、药品医疗需求的市场预测（患者人群状况、国内同类药品的生产使用状况）；
13、国内外该药品上市后的临床应用情况及管理情况（仿制品种）；
14、国内外该药品上市后的滥用情况（仿制品种）；
15、国内外该药品上市后的不良反应以及不良事件发生情况（仿制品种）；
16、申报机构药品研究人员资质（学历、专业、药品研究经历）；
17、申报机构药品研究仪器与设备；
18、申报机构药品研究安全管理制度。
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